成立於2004年的艾默生醫創辦人暨總經理李幸懋，是臺灣最早接觸細胞治療、並一步步建立國內細胞品質檢驗標準的先鋒部隊。他曾擔任衛福部食藥署「國內人體細胞組織健康產業機構生物安全管制之品質輔導計畫」主持人，一路參與GTP的推動與落實，為日後《特管辦法》細胞製備場所(CPU)奠下基礎。碩士與研究工作都在日本北里大學，對於必須具功能活性的細胞藥物篤信品質管控才是王道的李幸懋，創業20多年來，不僅見證了國內細胞產業的發展史，也是當今許多細胞治療研發與新創公司臨床開發的合作夥伴及幕後推手。

撰文/吳培安

近十年，臺灣細胞治療產業拔地而起，除了2018年《特管辦法》的直接推動外，更早之前，自2002年衛福部食藥署(TFDA)推出「國內人體細胞組織優良操作規範(GTP)」，並逐步完善製造標準與品質規範，恐怕才是真正鋪排了日後細胞業者得以快速進入臨床及市場的助力。

而成立於2004年的艾默生醫創辦人暨總經理李幸懋又是業界公認的重要幕後推手，相較於許多細胞治療公司高調的作風，堪稱細胞治療業者先驅之一，在細胞學、免疫學、生物分析(Bioassay)、品質檢驗與確效累積數十年資深經驗，但李幸懋迄今為人總是低調、謙遜。

他認為，「成功不必在我」，但他其實是國內許多生物製劑、細胞治療創新研發團隊，品質管理系統建立和臨床開發的合作夥伴，他和艾默這一環的服務，是完成拼圖上的關鍵一塊。

李幸懋也自2008年~2010年間，擔任衛福部食藥署「國內人體細胞組織健康產業機構生物安全管制之品質輔導計畫」主持人，參與推動國內GTP規範的執行，為日後衛福部醫事司推動《特管辦法》、開放六大類細胞治療的政策中，細胞製備場所(CPU)的核可標準提供重要基礎。

近幾年，李幸懋還擔任2019年食藥署「細胞製備場所輔導及後續追蹤指標之建置計畫」協同主持人；2023年度迄今，他擔任食藥署「研析核酸等先進製程藥品製造品質符合GMP之策略」協同計畫主持人暨專家委員，其專業備受法規監管單位看重。

李幸懋很早就積極參與世界細胞治療協會(ISCT)，也參與了亞洲細胞治療協會(ACTO)以及「臺灣細胞醫療協會」(TACT)的推動成立。國際各相關細胞相關論壇，李幸懋也依然持續跟進全球細胞治療法規與進展，希望臺灣細胞治療能最大化、最快速地為人們健康福祉貢獻。

出生臺南東山鄉小診所 啟發對臨床醫藥、科學研究的嚮往

李幸懋出生在臺南東山鄉，他的父母都是在日據時期時在日本受教育返臺的菁英份子，父親是醫生，母親是藥劑師，兩人在東山鄉開了一間小診所。

他回想，當時鄉里的診所並不多，無論白天或晚上，總會有患者上門，許多人甚至是遠從山區來到診所求助。看著他們在治療下重獲健康，讓兒時的李幸懋即使只是在一旁看著，也能分享到成就感，也潛移默化出對醫藥行業的興趣。

李幸懋回憶道，「小時候父親總是忙於診所工作，所以我和母親比較親近。母親受到昭和時期西化教育的影響，對知識的探索和學習充滿熱情，我也常常閱讀西洋文學和科學家傳記，特別是母親非常喜歡諾貝爾獎得主——居里夫人的故事，常和我分享她如何在男性主導的科學界中脫穎而出。」

或許是教育風格較為開明的緣故，雖然父母並未對李幸懋的職涯加以限制，但比起從醫，他對醫學研究更感興趣。

大學時期，李幸懋考進了中山醫事技術學系，但他又心想，自己可能不會習慣醫檢師終日埋首檢驗的工作型態，他想要接觸更多新知，甚至是從事創新研究、開發新的檢驗方法或試劑！因此，李幸懋經常在圖書館晚自習、拿最厚的原文書來看，持續精進自身的醫學知識和專業英語能力。

師承北里大學田口文章教授 精進臨床微生物檢驗技術

畢業後，李幸懋先是在學校當助教，原本打算去美國留學，卻在偶然的機緣下，得以加入日本北里大學醫療衛生學部的微生物研究室，並在臨床病毒學專家田口文章(Fumiaki Taguchi)教授的指導下，學習細胞培養與臨床病毒學，協助建立快速的病毒分離檢定方法。

「在日本『師徒制』的研究訓練模式下，田口教授不僅親身教導專業研究，也和我分享人生哲學的理念，以及對研究品質的絕對要求。他告訴我，『博士不應該只是滿足於自己狹窄研究領域的專家』，這讓我重新審視，努力讀論文、做研究、發表期刊，是不是我真正想要投注一生的志向。」

「雖然後來我沒有在日本繼續攻讀博士，但我去日本時還是常常和教授碰面，後來他退休後罹癌病逝，我現在仍一直很想念他，感謝他對我的照顧和教誨。」李幸懋說。

在重新審視內心初衷後，李幸懋更認識到，雖然他始終是以造福人群的臨床為目標，但前方不是只有做研究一條路。

後來回到臺灣、在陽明大學念博士班，跟著陽明大學醫檢系創系主任劉武哲教授研究流感病毒，但在修完學分後，他仍決定轉換跑道，一頭栽進當時全球正快速崛起的生物科技產業。

重新審視自我、轉往生技產業發展

暫別學術研究的李幸懋，第一站就來到剛成立不久的財團法人生物技術開發中心(DCB)，接受產業分析、企業經營、智慧財產權的訓練。...