康霈生技是台灣少有的局部溶脂體雕、減肥新藥開發公司(原名康立為生醫科技)，以獨創之作用機制、副作用低的天然物藥物產品線，搶攻未來超過300億美元的全球醫美溶脂與減肥藥品市場。康霈旗下局部溶脂注射劑CBL-514及口服減肥藥CBW-511相關動物試驗成果順利，目前已進入臨床前安全性試驗，明年將同步送件申請台灣及美國臨床試驗公司預計於2017年申請IPO。

文、圖/吳靜芳

過去10年以來，在侵入式美容整形項目中，抽脂手術一直名列市場需求第一名。根據美國整形外科協會(ASAPS)去年的統計，全美局部減脂或溶脂美容市場去年已突破12億美元，複合成長率高達16%。

美國是醫美整形第一大市場，約佔全球20.1%。預估去年一整年的全球減脂或溶脂市場規模為60億美元，估計至2022年，全球市場將成長至194億美金，商機極為龐大。

然而，在美麗曲線的背後，侵入式手術過程對組織和神經的破壞、術後疼痛與嚴重瘀青、抽脂後可能凹凸不平等副作用，恢復期更長達數月。甚至，因病人體質關係，偶傳出因抽脂麻醉致死或脂肪栓塞所造成的致命意外。因此，抽脂手術從近年開始成長率趨緩，2014年甚至開始下降，取而代之的是超音波溶脂、冷凍溶脂、局部溶脂針等非侵入局部減脂美容療程。

據ASAPS統計，與1997年的醫美整形市場相比，2014年的全美整形次數成長274%，其中，侵入式手術成長82%，非侵入式產品成長則高達508%，顯現消費者已經傾向風險低、恢復期短且自然呈現的非侵入式美容整形方式。

局部溶脂針劑CBL-514 獨特細胞自然凋亡機制

「自然、安全、有效是醫美市場需求的三大趨勢。」擁有十餘年生技產業臨床法規經驗的康霈生技總經理凌玉芳觀察。

康霈是台灣少數研發局部溶脂和減肥藥產品線的生技新藥公司，主攻治療肥胖及老化相關疾病的新藥開發。其中核心產品－局部溶脂注射劑CBL-514，瞄準未來高達194億的龐大醫美溶脂體雕市場。

該注射劑首創運用促進藥物注射部位專一性的脂肪細胞凋亡，來達到減少脂肪細胞數量與局部脂肪的效果，其溶脂機轉不同於目前市面其他非侵入的溶脂產品或儀器，溶脂效果經動物實驗證明比目前其他非侵入的產品更明顯，且不影響週邊其他組織，注射後也不會引起周邊其他組織細胞的發炎反應或壞死。

目前，無論是抽脂手術或市面上其他非侵入的局部減脂產品, 都會造成脂肪細胞及其他組織細胞的細胞崩解壞死(necrosis)與傷害，施打後會出現紅腫、熱痛等發炎反應以及麻痺感。

但CBL-514的細胞凋亡溶脂機制，不僅專一且溶脂效果佳，CBL-514僅有輕微瘀青現象，幾天後將自然消失，術後可正常作息，大大地降低了目前抽脂手術或多數非侵入局部溶脂產品所造成的術後副作用等問題。

CBL-514預計明年11月同步送件申請台灣及美國臨床試驗，最快2017年Q2進入臨床試驗I期及I Ia試驗階段，以進行人體療效與安全性評估。

凌玉芳指出，根據重複動物實驗結果顯示，CBL-514的局部溶脂效果是目前市面上...