2014 年中成立的協和新藥，是由鑽石生技注資10 億元新台幣創立，公司的核心項目技轉自台大與中研院，其中針對免疫檢查點開發的適體藥物領先國際，相較目前正火熱的抗體藥物具成本更低、更穩定之優勢，預計2017 年將有藥物申請IND，有望嘉惠無法負擔抗體昂貴藥價之癌症患者。

文/楊傑名

從1986 年第一項治療性單株抗體問世至今，已有超過30 項抗體藥物獲得批准上市，特別是針對癌症及自體免疫疾病的治療，更有數百項藥物正處於臨 床開發階段，2013 年前十大暢銷藥物即有5 個屬於抗體藥，全球銷售額更是突破680 億美金，預估今年前十大暢銷藥物可能會完全被抗體藥取代。

沒錯，抗體藥物已成為治療人類多種疾病的主流藥物，亦是近年來所有製藥工業中增長最快的領域。

去年7 月，財團法人生物技術開發中心也成立「次世代抗體藥物聯盟」(Next-generation Antibody Drugs)，聯合國、內外超過10 家生醫大廠，齊心協 力希望從台灣研發出新一代的抗體藥物。

但事實上，在治療性抗體被發現後不久，有一項被認為可以取代抗體的藥物亦隨即被發現，也就是「適體(aptamer)」，是一種能與特定的目標分子結 合的寡核苷酸(Oligonucleotide)。

適體開發興起 成本、品質更穩定

適體因能辨識特定分子，產生與抗體類似的作用，且在某些特性上還更優於需由細胞製備的抗體，包含適體可於生物體外合成製得，相較抗體可縮短時 間與降低成本，品質更穩定，且因其可自由設計序列，甚至能大幅提昇與目標受體的結合能力。

然而，適體藥物為何不如抗體蓬勃發展?原因是當初在發展的過程中遇到一些阻礙，曾先後任職於美國哈佛大學醫學院、波士頓兒童醫院、貝斯以色列醫學中心等研究單位，對於抗體藥物之開發歷程，有超過10 年的實務經驗，協和新藥副總經理李冬陽說：「在1980 ～ 90 年代，核苷酸的合成費用是非常昂貴的，導致適體藥物的製備成本太高，反觀現在的合成技術已使成本大幅降低，國際間多家提供基因合成服務的廠商，都有能力量產適體，由於產能隨技術逐漸加大，未來還會更便宜。

此外，相較於融合瘤篩選單株抗體藥物的方法無專利保護，適體的專利反而也是發展的阻礙之一，「適體在1980 年發現時...