去年底由資深藥業老將創立的漢達生技登錄興櫃，並以奠基美國的首仿研發實力，吸引中國藥業策略投資，在中國當局修訂一連串「上市許可人制」(MAH)、一致性評價等新制中，掌握進軍中國的契機。

文、圖/蔡立勳

成立於2014 年5 月的漢達生技，從事藥物劑型研究與製劑處方設計開發，以高技術門檻的利基型學名藥、505(b)(2) 新藥為主要產品，藉由美國子公司Handa US 以及中國孫公司杭州漢達，積極進軍美中市場。

成立兩年餘，漢達已於去年12 月28 日以每股78 元登錄興櫃，目前股價更登上百元俱樂部，是生技類股受人矚目的新兵。

漢達雖是台灣生技產業的新兵，但其實是由國際知名藥業資深老將一手打造。

美國藥業資深老將創業

董事長劉芳宇是普渡大學的工業與物理藥學博士，曾任職趙宇天創辦的華生製藥(Watson)，也是許中強成立的益邦製藥(Impax) 頭號員工，並曾在陳志明的安成製藥(Anchen) 擔任營運長與副總裁；其妻劉美芳現為漢達資深副總經理，亦曾任職Impax與Anchen。

2005 年，兩人在美國創業，由於劉芳宇十分熟稔中國藥業環境，觀察到中國的學名藥市場不但種類繁多，且品質參差不齊，加上漢達著重產品研發，決定以法規制度完整的美國市場為起點，「當時R&D 的價值在中國沒辦法完全顯現。」他說。

旗下以思覺失調症為適應症的學名藥Quetiapine XR Tab.，於2011 年10 月與原廠阿斯特捷利康(AstraZeneca) 達成和解，2013 年8 月在加拿大上市，2016 年11 月在美國以首發(FTF) 學名藥上市；癲癇症用藥Lamotrigine XL Tab. 亦已在美上市。

另一首發學名藥Dexlansoprazole DR Cap.，...