DCB前瞻計畫中，由周峰正和盧信霖兩位研究員分別帶領的「低免疫原性iPSC」、「異體CAR-T療法」研發團隊，以異體細胞治療為題，投入目前國內業界仍不易跨入的前瞻領域。在神戶「醫療產業都市推進機構」(FBRI)的協助下，兩團隊也期望習得日本十年來的發展經驗，為臺灣建立品管相關SOP，助力國內細胞治療產業發展。

撰文/巫芝岳 圖/DCB提供

根據美國市場研究公司Grand View Research最新報告，去(2019)年全球細胞療法市場規模為58億美元，預期至2027年，年複合成長率為5.4%；而帶動此市場的主要動力，將是精準醫學與先進醫療產品(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)在研發與製造上的快速進步。

站在臺灣生技研發前線的生物技術開發中心(DCB)，在細胞治療的投入也不遺餘力。目前，「誘導性多能幹細胞」(iPSC)和「嵌合抗原受體T細胞」(CAR-T)兩項細胞治療領域，在全球批准項目仍不多，卻極具潛力，DCB在其前瞻研發計畫中，都已有所佈局。

「低免疫原性iPSC」 解決異體幹細胞排斥問題

2012年，山中伸彌率先探索出iPSC的分子機制、獲諾貝爾獎殊榮後，iPSC一舉成為再生醫學領域中眾所矚目的焦點。經十年發展，科學家已針對初期iPSC被認為「可能有導致癌症等嚴重併發症」等疑慮，逐漸出現突破性的成果。

擁有免疫學背景的DCB周峰正博士表示，除了看上iPSC的強大潛能外，為了和目前臺灣業界投入較多的間質幹細胞(MSC)應用有所區別，DCB選擇以iPSC為題――計畫開發可供異體移植的「低免疫原性iPSC」。

「發展異體細胞治療的一大重點，是捐贈細胞與受移植的人體，要能夠匹配，才不會產生排斥問題。」周峰正表示。

目前，較多人透過建立細胞庫的方式來克服；像是慈濟醫院，就為了完備骨髓移植而設有骨髓資料庫，以人類白血球抗原(HLA)為辨識目標，成功讓非親屬也能移植骨髓造血幹細胞。

「不過，建置細胞庫工程浩大，這些排斥問題主要是因HLA不同所導致，若能透過基因工程，打造出不表現HLA的iPSC，用它所分化...