台寶生醫次世代細胞新藥 雙軌策略搶攻全球市場

撰文環球生技
日期2024-12-30
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
台寶生醫專注次世代細胞新藥開發,並提供早期細胞醫療CDMO 與檢驗開發服務。(攝影/台寶生醫提供)
台寶生醫專注次世代細胞新藥開發,並提供早期細胞醫療CDMO 與檢驗開發服務。透過細胞工程(cell engineering)、自動化製程開發、檢驗方法開發、細胞特色大數據分析等平台,鎖定缺乏有效治療方式且成因複雜的疾病,開發創新療法,致力於提升高齡化社會的生活品質。

台寶生醫透過國際合作,切入全球高階細胞新藥市場,期望以細胞新藥開發與CDMO雙軌策略,攜手國際一流醫療及學術機構,打造次世代細胞醫療生態系,加速產品開發上市時程。其中,台寶生醫的CDMO 業務已成功進軍海外市場並站穩利基,近年營收翻倍成長。


間葉幹細胞與調節型T細胞雙線推進


台寶生醫在新藥開發方面,目前有間葉幹細胞與調節型T 細胞兩大產品線,並已取得多項重要進展。

間葉幹細胞產品包括治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal,目前申請三期臨床試驗、慢性不癒合傷口新藥Biochymal,已進入二期臨床、急性心肌梗塞新藥OmniMSC正在進行一期臨床,與UC Davis 合作的基因修飾間葉幹細胞治療危急性肢體缺血新藥MSC/VEG,已完成臨床前研究。

Chondrochymal、Biochymal及OmniMSC以臺灣為目標市場,未來將採取經銷商合作布局模式,目前Chondrochymal 新藥已簽署經銷合作備忘錄,搶先卡位市場。

至於調節型T 細胞,實體器官移植新藥TregCel (TRK-001),已獲美國FDA 核准二期臨床,並同步申請臺灣二期臨床,目標鎖定美國市場,將是台寶生醫全力發展的重磅藥物。


細胞醫療的趨勢與前景


自2010 年以來,美國FDA 累計核准36 個基因與細胞醫療產品上市,且近3年核准件數增加。根據FDA 預估,未來每年將有8至10 個細胞醫療產品獲准上市,顯示細胞醫療已是全球新藥開發的主流趨勢之一。 

此外,根據研究機構Precedence Research 預估,受惠美國及亞太市場的需求成長,全球細胞與基因治療(GCT )市場規模將在2032 年達822 億美元,2022年至2032 年的複合成長率更高達18.3%。

台寶生醫看好細胞新藥的發展趨勢,對旗下新藥產品的臨床推進充滿信心。