台寶生醫透過國際合作,切入全球高階細胞新藥市場,期望以細胞新藥開發與CDMO雙軌策略,攜手國際一流醫療及學術機構,打造次世代細胞醫療生態系,加速產品開發上市時程。其中,台寶生醫的CDMO 業務已成功進軍海外市場並站穩利基,近年營收翻倍成長。
間葉幹細胞與調節型T細胞雙線推進
台寶生醫在新藥開發方面,目前有間葉幹細胞與調節型T 細胞兩大產品線,並已取得多項重要進展。
間葉幹細胞產品包括治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal,目前申請三期臨床試驗、慢性不癒合傷口新藥Biochymal,已進入二期臨床、急性心肌梗塞新藥OmniMSC正在進行一期臨床,與UC Davis 合作的基因修飾間葉幹細胞治療危急性肢體缺血新藥MSC/VEG,已完成臨床前研究。
Chondrochymal、Biochymal及OmniMSC以臺灣為目標市場,未來將採取經銷商合作布局模式,目前Chondrochymal 新藥已簽署經銷合作備忘錄,搶先卡位市場。
至於調節型T 細胞,實體器官移植新藥TregCel (TRK-001),已獲美國FDA 核准二期臨床,並同步申請臺灣二期臨床,目標鎖定美國市場,將是台寶生醫全力發展的重磅藥物。
細胞醫療的趨勢與前景
自2010 年以來,美國FDA 累計核准36 個基因與細胞醫療產品上市,且近3年核准件數增加。根據FDA 預估,未來每年將有8至10 個細胞醫療產品獲准上市,顯示細胞醫療已是全球新藥開發的主流趨勢之一。
此外,根據研究機構Precedence Research 預估,受惠美國及亞太市場的需求成長,全球細胞與基因治療(GCT )市場規模將在2032 年達822 億美元,2022年至2032 年的複合成長率更高達18.3%。
台寶生醫看好細胞新藥的發展趨勢,對旗下新藥產品的臨床推進充滿信心。