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顧德諮詢有限公司(顧德諮詢)

顧德諮詢有限公司創辦人暨總經理顧曼芹女士,具有豐富的新藥研究與開發經驗。曾任展旺生命科技董事長暨執行長CEO、潤惠生技董事總經理、安成國際藥業總經理和首席技術長,十八個月內有6個具獨創性的ANDA申請,包括3非侵害專利ParagraphIV申請。也曾任安成生技董事總經理,建立6個 臨床新藥開發,其中3個為生物藥。前美國惠氏(現為輝瑞藥廠)之初期藥物研究開發部門主管。主要負責新藥物從開 發階段到臨床驗證的研究執行。共開發超過170個臨床新藥,有85個具獨創性的新化合物新藥之IND 臨床研究申請。

•成功開發9個上市藥品,包括 Suprax,Zosyn/Tazocin,Zebeta,Isovorin,Thioplex, Sonata, Tygacil, Bosutinib* 和 Neratnib* 參與製劑研究到新藥上市申請與美國食品藥物 管理局之核准前審查程序相關活動 (* post merger)。

•目前已擁有超過70項專利或發明揭露,並另有62篇論文發表。

•為美國新澤西州製藥討論小組的副主席,並為美國藥學科學家協會之物理藥學及生物藥劑學的接任會長,美國藥典專家委員。

•她身為台灣行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)委員,經濟部兼任科技顧問,台灣 食品藥物管理局專家委員,中華藥典專家委員,台大醫學院藥物研究中心專家委員, 生技中心專家顧問,國衛院經濟部科技專案績效管理專家委員,工研院倫理人體試 驗委員會委員,經濟部技術處審查委員,國科會科技計畫評估審查委員, 和各種優 質協會的諮詢顧問。

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