瑞格國際生技股份有限公司，一家位於臨床階段的新藥開發公司，致力於調節性T細胞(Treg)免疫治療領域和癌症新型療法，加速推進其 Treg 誘導新藥 RGI-2001 於移植物抗宿主疾病(GvHD)之後期臨床開發。同時，基於多年免疫學與 Treg 相關研究成果，瑞格亦積極布局腫瘤免疫抗體產品線。公司於10月20日至22日在日本京都舉行之 Antibody Engineering & Therapeutics Asia 2025 年會中發表其抗體新藥計畫之最新臨床前數據。

瑞格10月30日表示，目前正推進其Treg誘導新藥RGI-2001於移植併發症(移植物抗宿主疾病，GvHD)之後期臨床開發，同時憑藉多年在人體免疫學及Treg細胞領域的深厚研究實力，積極拓展公司之抗體治療產品線。其中包含選擇性清除腫瘤浸潤Treg細胞(Treg depletion)的RGI-6004及抑制Treg活性(Treg suppression)的AB01，此外亦包含鎖定血液與實體腫瘤共同標記之抗體AB08-H1。此次於京都的報告著重於介紹RGI-6004與AB08-H1。

RGI-6004：選擇性清除活化Treg細胞之去岩藻糖化抗體

RGI-6004為完全人源化IgG1抗體，可鎖定GARP/Latent-TGFβ1複合體，設計目的在於選擇性清除腫瘤微環境中之活化Treg細胞，藉以減緩腫瘤免疫抑制並增強抗腫瘤免疫反應。

研究顯示，RGI-6004能以高親和力結合活化Treg細胞，而不影響非活化Treg細胞及CD4+、CD8+效應T細胞，並可辨識臨床實體腫瘤組織中的腫瘤浸潤Treg細胞。其去岩藻糖化版本可高度選擇性地清除活化Treg細胞，效力可達約10 pM，同時不影響CD4+與CD8+效應T細胞之顆粒酶B誘導或增殖反應。

RGI-6004對血小板(數量及去顆粒作用)影響極低，亦對主要免疫細胞無顯著結合，於正常人類血液之血液學指標亦無異常；在食蟹猴試驗中，其半衰期約為10天，臨床生化、凝血、血液分析、免疫表型、細胞激素與病理數據均未顯示安全性疑慮。

綜合上述結果，RGI-6004展現成為下一代Treg清除型癌症免疫療法的潛力。

AB08-H1：無需ADCC或CDC、可直接殺死癌細胞的人源化抗體

AB08-H1為可專一性鎖定泛MHC II(亦稱HLA II)的人源化IgG抗體。抗體與癌細胞表面MHC II分子結合後，可誘導細胞間同源聚集、溶酶體膜通透化並直接導致癌細胞裂解，而非透過ADCC或CDC機制殺傷。

REGiMMUNE已成功克服人源化IgG過去在蛋白質產量上的製程瓶頸，並建立高產率哺乳動物細胞生產方式。由於MHC II分子在淋巴性腫瘤細胞上高度表現，且研究顯示在多種實體癌中亦有顯著表現，AB08-H1預期可用於治療多類淋巴瘤(含霍奇金及非霍奇金淋巴瘤)及各類實體癌。

瑞格對近期諾貝爾生理或醫學獎頒發給坂口志文教授及其團隊，表彰其在調節性T細胞(Treg)領域的研究成果，深感振奮。我們非常欣喜地看到，Treg細胞在自體免疫疾病、移植物抗宿主疾病（GvHD）、癌症及感染性疾病中的關鍵角色，獲得全球最高榮譽的肯定。

瑞格將持續致力於開發以Treg為核心的治療方式，正如坂口志文教授所強調的，透過「提升Treg(Treg-up)」以及「抑制Treg(Treg-down)」策略，開創免疫醫學新境界。

(資料來源：公司提供)