御華生醫HDAC8 抑制劑 美黑色素瘤臨床一b/二期納入首位病人
2025-12-15 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(15)日,彥臣(4732)代子公司御華生醫(NovelWisePharmaceuticalCorporation)公告,其自主研發的選擇性HDAC8抑制劑小分子新藥NBM-BMX,用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的臨床一b/二期試驗,已成功於美國田納西州(Tennessee)的SarahCannonResearchInstitute(SCRI)臨床試驗中心,順利完成首位受試者給藥。御華生...
共信-KY 肺癌新藥授權新加坡經銷合約 擴東南亞市場
2025-12-15 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(14)日,共信醫藥科技控股股份有限公司(6617)代子公司共信醫藥科技公告,旗下核心產品PTS302(甲苯磺酉先胺注射液)治療肺癌新藥,於既有與馬來西亞F公司之授權合作基礎上,進一步簽署新增新加坡地區之授權及經銷合約,成功擴大PTS302於東南亞市場之策略布局。 共信-KY指出,PTS302於上週已順利通過中國大陸《商業健康保險創新藥品目錄》,在亞洲主要醫療市場的准入進程再傳進展。 總經理林懋...
秀傳醫療體系攜手台灣賽紐仕醫藥 簽署臨床試驗合作備忘錄
2025-12-12 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(12)日,秀傳醫療體系與全球生物製藥解決方案公司賽紐仕醫藥(SyneosHealth)宣布,擴大臨床試驗合作網絡,雙方正式簽署合作備忘錄。將透過台灣賽紐仕醫藥在全球擘劃服務臨床試驗的成功經驗,特別針對彰化及台南地區積極導入臨床試驗新案執行,也為專業醫師提供發揮臨床專業研究所長的平台,以利開發最新治療技術,縮短新藥研發期程。秀傳醫療體系長期以來致力於提升臨床研究的能力與治療服務品質,已成為國內大...
太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場
2025-12-11 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(11)日,新藥研發公司太景*-KY(4157)接獲合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)口服膠囊已正式取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核發之新藥上市許可,其適應症為治療成人及12歲以上青少年的單純性A型和B型流感患者。 Pixavirmarboxil口服膠囊由太景自行研發,完成臨床二期試驗、初步驗證療效及安全性後,與中國健康元藥業集團簽...
獲利增速超越營收 東生華前三季年增21% EPS3.01元
2025-12-11 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(11)日,東生華製藥(8432)受邀參加德信證券舉辦之法人說明會。總經理楊思源於會中宣布,公司推動多年的「雙引擎」策略效益顯現,帶動2025年前三季繳出亮眼成績單:合併營收年增19% ;合併營業利益大幅成長24% ;稅後淨利年增21%,每股稅後盈餘(EPS)達3.01元,年增12% 。三大獲利指標皆呈雙位數成長,具體實現了獲利增速超越營收的高品質成長目標。東生華指出,強勁的成長動能來自本業核心...
晟德氫能事業轉投資 優沐科技進軍韓國
2025-12-11 / 新聞中心 單位新聞來稿
晟德(4123)旗下重要氫能事業轉投資——挪威UMOEAdvancedComposites(UAC)中國子公司優沐科技,本月上旬參與於韓國日山KINTEX舉辦的「2025世界氫能博覽會(HWE2025)」。優沐科技展示,其在氫能儲存與運輸領域的玻璃纖維複合材料高壓氣瓶解決方案,吸引國際媒體高度關注。UAC長期專注於開發玻璃纖維高壓四型氫氣瓶,憑藉玻璃纖維材質輕量、耐高壓、安...
國光生技CDMO及技術轉移 加速國際化帶動成長
2025-12-10 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(10)日,國光生技(4142)召開法說會指出,透過多項國際合作生產進入商業量產及新技術平台進入技術轉移階段,國光生技持續深化國際合作接軌國際,其中包括歐盟最新的包裝全面去塑化及產品電子指紋辨識系統,明年隨著國際訂單成長及南半球市場拓展、腸病毒疫苗東協市場佈局,將進入國光生技第二階段成長期。 國光生技表示,國際合作生產的重組蛋白流感疫苗,在歐盟、英國市場銷售持續成長,明年產能倍增,且因應歐盟最新...
藥華藥拚2026美國ET取證 成功完成與FDA首次會議
2025-12-09 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(9)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已於12月8日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM),預計2026年取證。AOM(ApplicationOrientationMeeting)為公司提交藥證申請後,與FDA審查官員團隊舉行的首...