昨(4)日，康霈生技(6919)出席凱基證券第四季投資論壇，分享旗下減脂新藥CBL-514應用體重管理的OI23動物實驗最新數據。研究顯示，CBL-514與GLP-1類藥物(Tirzepatide)併用時，具體重下降與脂肪減少效果。會中亦宣布，CBL-514用於罕病適應症—竇根氏症的臨床二期研究成果獲《美國皮膚科醫學會雜誌JAAD International》接受刊登。

康霈指出，在OI23動物試驗中，CBL-514與GLP-1R(Tirzepatide)合併治療四週，體重下降幅度較GLP-1單用組高出50.5%。

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此外，康霈表示，GLP-1 類藥物雖能有效降低體重，但僅能縮小脂肪細胞體積，並未減少脂肪細胞的數量，OI23動物實驗亦觀察到相同現象。 GLP-1R停藥三週後，體重回升幅度高達 55.9%。相比之下，CBL-514 與 GLP-1R聯合療法於停藥後僅回升 25.2%，體重維持效果提升 2.2 倍。CBL-514 透過誘導脂肪細胞自然凋亡的機轉，能直接減少脂肪細胞數量，使停藥後有更佳的體重維持效果。

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康霈表示，CBL-514單用即具強效減脂能力，併用後更可額外減少更多皮下脂肪(-182.5%)與內臟脂肪(-367.4%)。內臟脂肪為影響心血管風險的重要因子。CBL-514單用即具明顯皮下、內臟脂肪改善，OI23 實驗終點(W8；GLP-1R停藥三週後)數據顯示，CBL-514 單用在皮下脂肪(-28.9%)與內臟脂肪(-26.7%)的減少幅度均優於GLP-1R單用組(皮下脂肪 -15.4%；內臟脂肪 -8.9%)。

康霈於會中同步宣布，CBL-514用於治療竇根氏症(Dercum’s Disease)的臨床二期研究成果已獲《JAAD International》接受。該文章預計於2026年1月正式刊出。

此外，康霈將於台灣肥胖醫界年度盛會「台灣肥胖醫學會年會暨台日韓肥胖醫學討論會」中，由醫師進行口頭報告台日韓醫界發表CBL-514與Tirzepatide聯合療法動物實驗數據。報告題目為：「Combination CBL-514 and Tirzepatide Synergistically Enhance Adiposity Reduction and Maintain Weight Loss After Tirzepatide Withdrawal」

康霈發言人張慧敏表示，CBL-514 在局部減脂、體重管理及罕病三大領域皆已具有人體臨床與動物實驗數據。其中，「減少皮下脂肪」臨床三期的量表優化作業正按計畫進行中，相關受試者訪談等流程完成後，即會啟動美加受試者招募；「體重管理」適應症則規劃於2026年Q1向美國FDA提交二期IND申請。

(資料來源：公司提供)