本資料由 (上櫃公司) 6875 國邑* 公司提供
序號 3 發言日期 113/06/12 發言時間 16:06:47
發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561
主旨 本公司吸入新藥L608前臨床藥物動力學試驗數據 發表於2024年歐洲風濕病醫學年會(EULAR 2024)
符合條款 第 53 款 事實發生日 113/06/12
說明
1.事實發生日:113/06/12
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於2024年6月12-15日在奧地利維也納舉行之歐洲風濕病醫學年會
(EULAR Annual European Congress of Rheumatology, EULAR 2024)發表L608
新藥(微脂體-伊洛前列素)前臨床藥物動力學試驗數據,並刊登大會官網中。
本次發表的重要數據及結論摘要如下:
(1)目的:
本試驗透過大鼠動物模型進行L608的氣管內給藥後血中藥物動力學研究,並與
伊洛前列素(Iloprost)溶液靜脈注射及氣管內給藥之血中藥物動力學曲線模擬
比對,以評估L608對於系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的
治療潛力。
(2)結果:
本試驗以大鼠動物模型比較(A)透過氣管內給予L608或(B)透過氣管內和靜脈給予
伊洛前列素水溶液之藥物動力學。相比結果顯現,L608能明顯延長伊洛前列素之
血中暴露時間。進一步以藥物動力學模擬模型計算,結果顯示L608以吸入形式給藥
即能有效達到伊洛前列素血中治療濃度。目前建議的伊洛前列素溶液靜脈輸注速率
為0.5 - 2.0ng/kg/min,持續6小時,已於歐洲核准用於治療SSc-RP/DU 患者。
(3)結論:
根據L608的大鼠藥物動力學數據,模擬病患每天吸入用藥,即可達到目前
伊洛前列素溶液每日靜脈輸注之血中治療濃度及暴露時間,亦可達成病患用藥
方便性改善之目的性。
(4)發表時間、編號、標題:
日期:2024年6月12-15日
編號:AB1166
標題:Extended Release of Inhaled Iloprost Liposome (L608) for Treatment
of Systemic Sclerosis-Related Raynaud Phenomena and Digital Ulcer
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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