台灣神隆取Bortezomib台灣藥證 規劃申請健保給付

日期2026-01-21

今(21)日,台灣神隆宣布,旗下多發性骨髓瘤治療用藥Bortezomib已取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發台灣藥證。公司並指出,該產品先前已於2023年取得美國食品藥物管理局(FDA)核可,後續將在台灣提交健保給付申請,以推進在地供應。

台灣神隆說明,多發性骨髓瘤屬血液系統惡性腫瘤,常見病理包含骨髓漿細胞異常增生,可能導致高血鈣、貧血與骨病變,並因單株蛋白增加造成腎損傷與免疫功能下降。公司引用國民健康署統計指出,台灣每年新增病例約700至800人,個案以約70歲族群為主,男性略多於女性。

針對治療定位,台灣神隆表示,Bortezomib為蛋白酶體抑制劑,為多發性骨髓瘤治療的重要用藥之一。台灣神隆亦引用美國國家綜合癌症網絡(NCCN)治療指引內容,稱Bortezomib合併療法獲列為Category 1,並指出該藥亦納入台灣食藥署公告的標靶治療必要藥品清單。

台灣神隆總經理盧麗安表示,公司自2025年起啟動台灣市場藥證申請,Bortezomib為廠內自製生產的抗癌針劑產品,此次取得台灣藥證後,將持續規劃在台推進多款製劑藥證申請,並以強化國產藥品供應為方向。

(本新聞為公司通稿發佈,僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)