本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供

序號      1    發言日期      110/01/19    發言時間      22:36:12
發言人      林國鐘    發言人職稱      執行長    發言人電話      (02)26557688
主旨      公告本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS） 認定通過優良製造規範（GMP）
符合條款     第  53款     事實發生日      110/01/19
說明     

1.事實發生日:110/01/19
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS）認定通過優良製造規範 (GMP)。
6.因應措施:
  本公司韓國子公司於109/9/1向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出
  Ropeginterferon alfa-2b（P1101）的藥品查驗登記申請，適應症為
  真性紅血球增多症（PV），MFDS遂對本公司台中廠進行查核作業。
  本公司今接獲通知，本公司台中廠已通過MFDS查廠並獲得GMP認證。
7.其他應敘明事項:
  新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
  投資人應審慎判斷謹慎投資。