本資料由 (興櫃公司) 7754 安基生技 公司提供
序號 4 發言日期 113/06/17 發言時間 13:45:23
發言人 于怡文 發言人職稱 處長 發言人電話 (02)2365-5677
主旨
本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥
AJ302,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗
符合條款 第 9 款 事實發生日 113/06/17
說明
1.事實發生日:113/06/17
2.發生緣由:本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302,
於6/5接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知核准進行一期臨床試驗。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(1)市場現況:最常使用於癌症治療的方式仍為化學治療(如紫杉醇或鉑金類),
然而使用化學治療的病患大約68%會產生神經性疼痛,其中又有30%的病患
演變為慢性神經性疼痛,目前並無核准上市的治療藥物,未被滿足的醫療需求高。
根據RESEARCH AND MARKETS報告,預計市場規模將從2024年的16.5億美元成長到
2028年的22.5億美元,複合年成長率為8%。
(2)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
以保障投資人權益,暫不揭露。
(3)將再進行之下一研發階段:實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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