本資料由 (上櫃公司) 1752 南光 公司提供
序號     1     發言日期     110/01/27     發言時間     15:29:15
發言人     蔡文泳     發言人職稱     處長     發言人電話     06-5984121分機2286
主旨     本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查暫時許可
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/01/27
說明     

1.事實發生日:110/01/27
2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司治療白血病(CLL)及淋巴瘤(NHL)之學名藥Bendamustine
Hydrochloride for Injection USP, 25 mg/vial and 100 mg/vial
藥證ANDA申請，已獲得美國食品藥物管理局的審查暫時核可。
6.因應措施:本公司將持續藥證開發，以利擴增營收規模。
7.其他應敘明事項:本公司治療白血病(CLL)及淋巴瘤(NHL)之學名藥藥證
ANDA申請，已獲得美國食品藥物管理局的審查暫時核可。