本資料由 (興櫃公司) 6810 新穎生醫 公司提供
序號 1 發言日期 113/08/27 發言時間 16:16:08
發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816
主旨 本公司檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit 獲得巴西主管機關核發上巿許可。
符合條款 第 44 款 事實發生日 113/08/27
說明
1.事實發生日:113/08/27
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司113/08/27收到由巴西當地法規註冊代理人郵件通知,公司在巴西當地
申請檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得巴西國家衛生監督局
(ANVISA)核發上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險
評估。
(2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期財務
及業務無立即影響,但有助於公司產品未來在巴西當地及中南美洲巿場銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。
(2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,
投資人請審慎判斷謹慎投資。
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