本資料由 (上櫃公司) 6612 奈米醫材 公司提供
序號 2 發言日期 110/02/03 發言時間 15:30:34
發言人 朱詩愷 發言人職稱 董事長特助 發言人電話 03-6579530
主旨 轉投資之大陸子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司 人工水晶體臨床實驗進度說明
符合條款 第 53 款 事實發生日 110/02/03
說明
1.事實發生日:110/02/03
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:65%
5.發生緣由:
子公司「碩創(上海)醫療器械有限公司」已通過中國大陸NMPA三類醫材第一階段
「註冊檢驗」,目前已進入第二階段「臨床實驗」,其產品「單焦預裝式非球面
人工晶體」於今日通過臨床研究組長單位「北大附屬第三醫院」臨床啟動會,完
成臨床啟動程序正式入組,進行人體臨床植入程序及術後追蹤研究,研究中心另
包含青島眼科醫院、河北省眼科醫院、滄州市中心醫院、麗水市中心醫院、
無錫市人民醫院。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
碩創(上海)公司產品尚未獲得上市銷售資格,將待完成第二階段「臨床實驗」
及第三階段「產品註冊」之程序後,始得上市銷售。
有關本公司之業務與財務資訊,請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。
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