本資料由　 (上櫃公司) 6875 國邑*　公司提供
序號    3    發言日期    113/06/12    發言時間    16:06:47
發言人    甘霈    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27827561
主旨    本公司吸入新藥L608前臨床藥物動力學試驗數據 發表於2024年歐洲風濕病醫學年會(EULAR 2024)
符合條款    第    53    款    事實發生日    113/06/12
說明    
1.事實發生日:113/06/12
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司於2024年6月12-15日在奧地利維也納舉行之歐洲風濕病醫學年會
  (EULAR Annual European Congress of Rheumatology, EULAR 2024)發表L608
  新藥(微脂體-伊洛前列素)前臨床藥物動力學試驗數據，並刊登大會官網中。
  本次發表的重要數據及結論摘要如下：
  (1)目的:
     本試驗透過大鼠動物模型進行L608的氣管內給藥後血中藥物動力學研究，並與
     伊洛前列素(Iloprost)溶液靜脈注射及氣管內給藥之血中藥物動力學曲線模擬
     比對，以評估L608對於系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的
     治療潛力。
  (2)結果：
     本試驗以大鼠動物模型比較(A)透過氣管內給予L608或(B)透過氣管內和靜脈給予
     伊洛前列素水溶液之藥物動力學。相比結果顯現，L608能明顯延長伊洛前列素之
     血中暴露時間。進一步以藥物動力學模擬模型計算，結果顯示L608以吸入形式給藥
     即能有效達到伊洛前列素血中治療濃度。目前建議的伊洛前列素溶液靜脈輸注速率
     為0.5 - 2.0ng/kg/min，持續6小時，已於歐洲核准用於治療SSc-RP/DU 患者。
  (3)結論：
     根據L608的大鼠藥物動力學數據，模擬病患每天吸入用藥，即可達到目前
     伊洛前列素溶液每日靜脈輸注之血中治療濃度及暴露時間，亦可達成病患用藥
     方便性改善之目的性。
  (4)發表時間、編號、標題：
     日期：2024年6月12-15日
     編號：AB1166
     標題：Extended Release of Inhaled Iloprost Liposome (L608) for Treatment
           of Systemic Sclerosis-Related Raynaud Phenomena and Digital Ulcer
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
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  投資人應審慎判斷謹慎投資。