本資料由　 (興櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供
序號    1    發言日期    111/04/19    發言時間    15:06:39
發言人    徐國偉    發言人職稱    資訊長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「“長佳智能”心肌灌流影像分析報告系統」獲得衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/04/19
說明    
1.事實發生日:111/04/19
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司「“長佳智能”心肌灌流影像分析報告系統」獲得衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。(衛部醫器
製字第007444號)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本產品適用於臨床醫事人員確認、傳輸、儲存及產出心肌灌流
掃描影像之報告。根據心肌灌流影像定量色階分析的結果產生輔助報告。