本資料由 (興櫃公司) 7427 華上生醫 公司提供
序號     1     發言日期     111/05/18     發言時間     18:03:58
發言人     趙月秀     發言人職稱     副總經理     發言人電話     02-77220388
主旨     (補充111年5月11日重訊內容)公告本公司委託製造廠申請 原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，業已獲衛生福利部許可
符合條款     第     44     款     事實發生日     111/05/18
說明     

1.事實發生日:111/05/18
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1) 本公司委託台耀化學股份有限公司製造新藥「西達本胺」（台灣商品名：剋必達
/Kepida）的原料藥「Chidamide」品項。
(2) 本公司委託台耀化學公司申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，經衛福部
查核結果，認定符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，取得許可。
(3) 本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥「西達本胺」查驗登記(NDA)
，待取得台灣藥證後即可上市銷售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。