本資料由　 (興櫃公司) 6850 光鼎生技　公司提供
序號    1    發言日期    112/01/18    發言時間    19:50:21
發言人    柳雲(峰)    發言人職稱    市場總監    發言人電話    02-2218-8726
主旨    公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」向衛生福 利部食品藥物管理署申請專案製造許可案結果
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/01/18
說明    
1.事實發生日:112/01/18
2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:本公司
5.發生緣由:
　本公司於111年6月27日向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請專案製造
　「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」醫療器材供國內緊急公共衛生使用一案
　(案號:1110808790)，經TFDA考量國內疫情趨勢及旨揭是類產品供需情況，
　目前案內產品暫無因應緊急公共衛生情事之適用。於是TFDA不續予辦理本案件，
　並退還原申請文件以及已繳交之規費予本公司。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無