本資料由　 (興櫃公司) 6620 漢達　公司提供
序號    3    發言日期    113/04/30    發言時間    15:47:01
發言人    陳俊良    發言人職稱    總經理    發言人電話    0287518717
主旨    公告簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥, HND-039之批次生產 與商業量產協議
符合條款    第    8    款    事實發生日    113/04/30
說明    
1.事實發生日:113/04/30
2.契約或承諾相對人:友霖生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/04/30
5.主要內容(解除者不適用):
 (1)本公司於113年4月30日與友霖生技醫藥股份有限公司(以下簡稱友霖)簽訂「癌症新
    藥之批次生產與商業量產協議」，此項治療癌症用藥(以下簡稱HND-039)為漢達開
    發中之505(b)(2)新藥。
 (2)本公司研發團隊已完成製劑處方開發，與友霖簽訂合約後，本公司將委由友霖進行　
    後續批次生產事宜。
 (3)根據合約內容，未來HND-039若取得美國和歐盟上市許可後，亦將委由友霖供應美
    國與歐盟市場之商業量產。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。
9.對公司財務、業務之影響:
 (1)對公司財務之影響: 本公司將依合約規定給付友霖委託生產相關費用。
 (2)對公司業務之影響:友霖將負責HND-039之批次生產與商業量產。
10.具體目的:簽訂505(b)(2)新藥, HND-039之委託批次生產與商業量產合約。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 (1)HND-039為本公司運用ONCORE Technology技術平台開發，針對原廠藥物未被滿足
    之臨床使用需求進行改善之505(b)(2)新藥開發案。
 (2)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證
    一定能成功之特性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資並以本
    公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。