台生材(6649)「瑞斯托血液回收系統」獲TFDA外銷專用醫療器材許可證

日期2024-07-29
本資料由 (上櫃公司) 6649 台生材 公司提供

序號     4    發言日期     113/07/29    發言時間     17:14:28
發言人     王文熙    發言人職稱     總經理    發言人電話     03-6683088
主旨      公告本公司「瑞斯托血液回收系統」獲得台灣衛生福利部 (TFDA)核發之外銷專用醫療器材許可證核准通知。
符合條款    第  53款    事實發生日     113/07/29
說明    
1.事實發生日:113/07/29
2.公司名稱:台灣生醫材料股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「瑞斯托血液回收系統」獲得台灣衛生福利部(TFDA)核發之
第二等級外銷專用醫療器材許可證核准通知(衛部醫器外製字第001891號)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品適用於血栓移除手術之自體輸血用器具
套組。在血栓移除術中,患者被抽出的血液可被收集並重新注入患者體內,達到自體血
液回輸的功能,從而減少患者在術中的失血量。

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