仲恩生醫(7729)正式取得日本MHLW核發再生醫療製品外國製造業者認定

日期2024-11-08
本資料由  (興櫃公司) 7729 仲恩生醫 公司提供
序號    2    發言日期    113/11/08    發言時間    18:35:09
發言人    柯景懷    發言人職稱    副總經理    發言人電話    (02) 2627-9216
主旨    公告本公司正式取得日本厚生勞動省(MHLW)核發再生醫療等製品 外國製造業者認定。(認證編號:FG10610001)
符合條款    第    44    款    事實發生日    113/11/08
說明    
1.事實發生日:113/11/08
2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日取得日本厚生勞動省(MHLW)核發之
「再生醫療等製品外國製造業者認定證」正式文件。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)日本厚生勞動省(MHLW)再生醫療製品外國製造業者認定許可事項如下:
   A. 核定作業內容:取得再生醫療等製品外國製造業者認定
   B. 認證類別:再生醫療等製品
   C. 細胞製備場所:Steminent Biotherapeutics Inc.
   D. 認證編號:FG10610001
   E. 有效期間:自113年11月01日至118年10月31日止
(2)取得認證後,本公司細胞製劑廠場域可合法生產、販售細胞製劑產品Stemchymal,
以因應本公司授權對象(REPROCELL)取得日本藥證後之商業活動。

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