本資料由　 (上櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供
序號    2    發言日期    114/04/28    發言時間    15:58:18
發言人    李友錚    發言人職稱    總經理兼總管理處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「EFAI Smart Software for Assisting Anti-Microbial Resistance Detection」獲得衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知。
符合條款    第    53    款    事實發生日    114/04/28
說明    
1.事實發生日:114/04/28
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「長佳智能-細菌抗藥性輔助偵測軟體」獲得衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知(證號：008372)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品適用於分析”布魯克”臨床使用質譜儀所產生之金黃色葡萄球菌質譜訊號
資料，並分析後提供該質譜訊號是否疑似為抗藥性細菌-抗甲氧西林金黃金葡
萄球菌MRSA之資訊，用於輔助臨床判斷，不應用於取代抗生素敏感性試驗AST
之檢驗結果，分析結果用於MRSA抗藥性之推論。