本資料由　 (興櫃公司) 6815 晶鑽生醫　公司提供
序號    2    發言日期    115/01/26    發言時間    17:40:49
發言人    謝佳憲    發言人職稱    董事長    發言人電話    02-2755-3320
主旨    公告本公司皮下填補劑通過ISO13485醫療器材品質系統認證
符合條款    第    44    款    事實發生日    115/01/26
說明    
1.事實發生日:115/01/26
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得ISO 13485核准證書核准證書(MD 813004)
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於今日收到第三方認證機構通知，我司皮下填補劑產品符合ISO 13485醫療器材
品質管理系統規範要求，已獲頒ISO 13485認證證書，證書編號：MD 813004。
ISO 13485醫療器材品質管理系統認證證書的取得，是醫療器材產品申請全球市場准入
的核心必備資質之一，將為我司品牌拓展全球市場、提升國際競爭力奠定堅實基礎。