共信-KY(6617)子公司PTS100肝癌二期臨床試驗通過北榮IRB審核,台大醫院收案2人
序號 |
1 |
發言日期 |
108/03/04 |
發言時間 |
16:50:12 |
發言人 |
林懋元 |
發言人職稱 |
總經理 |
發言人電話 |
02-2503-5282 |
主旨 |
代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100肝癌二期臨床 試驗通過臺北榮民總醫院IRB審核暨台大醫院收案進度 |
符合條款 |
第 |
43 |
款 |
事實發生日 |
108/03/04 |
說明 |
1.事實發生日:108/03/04
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%
5.發生緣由:
(1)為加速台灣PTS100肝癌臨床二期試驗進度,申請臺北榮民總醫院為新增試驗
基地。臺北榮民總醫院已於本日以公文寄達同意本項申請。
(2)截至目前為止,在台大醫院執行之PTS100肝癌臨床二期試驗已正式招募2位
病人完成治療療程。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱:PTS100。
(2)用途:針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治療,透過影像
導引技術將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內,以消滅癌細胞。
(3)預計進行之所有研發階段:PTS100肝癌臨床二期試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過台北榮民總醫院IRB核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措
施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。
D.已投入之累積研發費用:不適用。
(5)將再進行之下一研發階段:不適用。
(6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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