本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供
序號    1    發言日期    109/11/18    發言時間    11:21:20
發言人    林國鐘    發言人職稱    執行長    發言人電話    (02)26557688
主旨    媒體報導說明
符合條款    第    53    款    事實發生日    109/11/18
說明    
1.事實發生日:109/11/18
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
  經濟日報 第A14版金融．產業
  經濟日報 台北報導醫師
  經濟日報 台北報導腫瘤
6.報導內容:媒體報導內容如下
  「藥華醫藥公司旗艦產品P1101進入美國市場倒數計時，預計明年3月正式
  在美銷售，將成為美國第一個正式核准用於治療紅血球增多症（PV）的超
  長效干擾素，並有機會搶攻百億美元市場商機。」
  「另在日本進行的銜接性試驗，將針對無法接受現有治療的病患，藥華藥
  預計於2021年第3季完成後將著手申請日本藥證。」
  「此外，藥華藥也自美國上市公司Athenex取得兩項藥物的台灣市場授權，
  一項是治療乳癌，另一項是治療日光性角化症，這兩項新藥都預計於明年
  申請台灣藥證。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
  該報導內容中有關本公司 P1101取得美國藥證銷售之時程，請參照本公司於
  109年5月13日發布之重大訊息，及109年5月29日本公司網站新聞動態之最新
  消息；有關本公司 P1101申請日本PV藥證時程，請參照本公司於109年11月
  12日本公司網站新聞動態之最新消息。另本公司並未對外界提供任何預測性
  財務及業務資訊，有關本公司獲授權之治療乳癌及治療日光性角化症藥物之
  藥證申請，該等藥證申請及藥證實際核准時間及准駁與否以各國主管機關之
  正式通知為準，未來本公司將依相關法規公告，P1101於各國上市銷售之時程
  請依本公司發布資訊為準，請依本公司發布資訊為準，特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
  新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險
  ，投資人應審慎判斷謹慎投資。