本資料由 (上市公司) 6446 藥華藥 公司提供
序號 2 發言日期 115/01/12 發言時間 14:10:09
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨 媒體報導說明
符合條款 第 51 款 事實發生日 115/01/12
說明
1.事實發生日:115/01/12
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報
6.報導內容:
115年1月11日經濟日報報導:
「藥華藥(6446)昨(11)日宣布,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)
於北美進行原發性血小板過多症(ET)全族群的單臂臨床試驗EXCEED-ET取得
正面研究成果。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
EXCEED-ET係屬ET全族群之單臂臨床試驗,並非樞紐性第三期臨床試驗,該試驗
次群體分析之結果係為美國FDA審查藥證申請過程中要求之補充資料。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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