本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供
序號     2     發言日期     110/04/16     發言時間     15:24:59
發言人     戴國明     發言人職稱     財務長     發言人電話     0228086006
主旨     公告本公司全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19)新藥 Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗完成第二階段之收案
符合條款     第     44     款     事實發生日     110/04/16
說明     

1.事實發生日:110/04/16
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 (1)本公司於110年4月16日接獲國際CRO機構通知，全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19)
    新藥 Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成第二階段收案，累計收案
    之病患人數已達80位，第二階段之臨床試驗結果將俟美國FDA核准之外部獨立數據
    監查委員會(DMC)完成審查後發布重大訊息公告。
 (2)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗總計將
    收治174位病患，第一階段收案之20位病患於110年1月16日獲美國DMC正向回應後，
    包括美國杜克大學醫學中心(Duke University Medical Center)等已有15家醫學中
    心陸續加入臨床試驗持續收案中，將可縮短二期臨床試驗完成時點及取得美國FDA緊
    急使用授權(EUA)之時程。
 (3)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥 Antroquinonol(Hocena)已授權 BNC Korea在南韓
    、俄羅斯、烏克蘭及土耳其等國家進行開發及銷售，並將於取得美國FDA緊急使用授
    權(EUA)時依據IFRS15「客戶合約收入」之規定認列相關收人。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。