本資料由　 (興櫃公司) 4132 國鼎　公司提供
序號    1    發言日期    111/06/29    發言時間    17:40:21
發言人    曾木增    發言人職稱    財務長    發言人電話    0228086006
主旨    國鼎的牛樟芝菌絲體通過歐洲食品安全局(EFSA)審查為 新穎性食品 (NOVEL FOOD)
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/06/29
說明    
1.事實發生日:111/06/29
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
根據歐盟法律規定，於1997年5月15日新穎性食品(NOVEL FOOD)法律首次訂定法律規範
之前，未於歐盟會員國範圍內有大量食用的食品，必須通過新穎性食品(NOVEL FOOD)
申請審查，審查核准方可於歐盟國家上市。
國鼎生技於2018年開始根據歐洲議會和理事會2015年新穎性食品法律Regulation (EU)
2015/2283，申請國鼎生產的牛樟芝菌絲體為新穎性食品(NOVEL FOOD)。申請是依照歐洲
食品安全局(EFSA)要求須執行多個嚴謹且符合OECD試驗指引的安全性試驗，並訂定嚴謹
的產品品管規格。最終於2022年5月專家小組開會審查總體安全性資料與品管規範，歐洲
食品安全局(EFSA)並於2022年6月29日歐洲時間正式公開發布專家小組科學審查報告。
專家小組總結正面的意見，國鼎的牛樟芝菌絲體食用是安全的，符合NOVEL FOOD 規範。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。