本資料由　 (上櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供
序號    2    發言日期    112/08/09    發言時間    13:57:50
發言人    李友錚    發言人職稱    總經理兼總管理處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「EFAI PACS PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM PRO (EFAI PACS PRO)」 獲美國FDA上市許可
符合條款    第    53    款    事實發生日    112/08/09
說明    
1.事實發生日:112/08/09
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「EFAI PACS PICTURE ARCHIVING AND
COMMUNICATION SYSTEM PRO (EFAI PACS PRO)」
獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K232100)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):EFAI PACS PRO為一數位醫療影
像管理系統，其可顯示、處理、儲存和傳輸來自原始設備製造商(支援DICOM
標準，乳房攝影術除外)之醫療數據，執行過濾、數位操作和定量測量之功能
。本產品提供受過培訓的專業醫事人員解釋影像以進行結果和診斷。