本資料由 (上櫃公司) 益得 公司提供 |
序號 | 1 | 發言日期 | 108/02/12 | 發言時間 | 18:48:07 |
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發言人 | 洪堯國 | 發言人職稱 | 副廠長 | 發言人電話 | 02-77218877 |
主旨 | 公告本公司益得廠通過中華民國衛生福利部PIC/S GMP認證。 | ||||
符合條款 | 第 | 53 | 款 | 事實發生日 | 108/02/12 |
說明 |
1.事實發生日:108/02/12 2.公司名稱:益得生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司獲衛生福利部通知,認定益得廠MDI劑型符合西藥藥品優良製造 規範,正式取得PIC/S GMP之評鑑許可,許可編號為(IMP)0457021。 6.因應措施:益得生技製劑廠通過衛福部PIC/S GMP查核認證,將提供SYN011臨床試 驗批試製,有助於在美國臨床試驗的開展。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 |