本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供
序號    1    發言日期    109/10/26    發言時間    00:16:01
發言人    林國鐘    發言人職稱    執行長    發言人電話    (02)26557688
主旨    公告本公司P1101用於治療原發性血小板過多症（ET）之 全球多國多中心第三期臨床試驗，與Medpace簽訂服務合約 （補充109.8.11重訊）
符合條款    第    10    款    事實發生日    109/10/23
說明    
1.事實發生日:109/10/23
2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:2020年8月14日至合約工作完成止
5.主要內容（解除者不適用）:
  本公司Ropeginterferon alfa 2b（P1101）用於治療原發性血小板過多症
  （Essential thrombocythemia, ET）之全球多國多中心第三期臨床試驗
  將於美國、台灣、日本、韓國、中國與香港展開。本公司董事會於109年
  8月11日通過與Medpace, Inc.（下稱Medpace）簽訂臨床試驗服務合約，
  委託Medpace於美國、台灣、香港執行P1101 ET臨床試驗，並於109年10月
  23日依照董事會授權之金額雙方完成簽訂合約。
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:
  P1101已獲歐盟 (EMA) 和台灣衛生福利部核准藥證，適應症為真性紅血球
  增多症（PV）。現階段推行P1101用於治療原發性血小板過多症（ET）之
  全球多國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適應症使用範圍，未來
  對本公司之財務業務有正面影響。
8.具體目的（解除者不適用）:推進P1101用於治療原發性血小板過多症（ET）
  之全球多國多中心第三期臨床試驗。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，
  此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。