本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供
序號 1 發言日期 109/11/18 發言時間 11:21:20
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨 媒體報導說明
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/18
說明
1.事實發生日:109/11/18
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
經濟日報 第A14版金融.產業
經濟日報 台北報導醫師
經濟日報 台北報導腫瘤
6.報導內容:媒體報導內容如下
「藥華醫藥公司旗艦產品P1101進入美國市場倒數計時,預計明年3月正式
在美銷售,將成為美國第一個正式核准用於治療紅血球增多症(PV)的超
長效干擾素,並有機會搶攻百億美元市場商機。」
「另在日本進行的銜接性試驗,將針對無法接受現有治療的病患,藥華藥
預計於2021年第3季完成後將著手申請日本藥證。」
「此外,藥華藥也自美國上市公司Athenex取得兩項藥物的台灣市場授權,
一項是治療乳癌,另一項是治療日光性角化症,這兩項新藥都預計於明年
申請台灣藥證。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
該報導內容中有關本公司 P1101取得美國藥證銷售之時程,請參照本公司於
109年5月13日發布之重大訊息,及109年5月29日本公司網站新聞動態之最新
消息;有關本公司 P1101申請日本PV藥證時程,請參照本公司於109年11月
12日本公司網站新聞動態之最新消息。另本公司並未對外界提供任何預測性
財務及業務資訊,有關本公司獲授權之治療乳癌及治療日光性角化症藥物之
藥證申請,該等藥證申請及藥證實際核准時間及准駁與否以各國主管機關之
正式通知為準,未來本公司將依相關法規公告,P1101於各國上市銷售之時程
請依本公司發布資訊為準,請依本公司發布資訊為準,特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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