益得(6461)氣喘藥SYN010向TFDA提出送件申請,預計最快2021年取證

撰文環球生技
日期2020-12-01
臨床商化
益得生技(6461)今日舉辦法人說明會,說明各項產品的重大進程,包含針對氣喘控制用藥之SYN010已於11月正式向TFDA提出送件申請,最快預計2021年取證。而第一個進軍美國的開發案SYN011,也在11月開始進行符合美國查驗登記之臨床試驗。

SYN010從2014年開發至今耗時七年,若順利取證後將可進入台灣約570萬美元市場,進而可南向爭取東南亞約8千萬美元市場。

SYN011用於治療急性氣喘,於2015年起,耗資約2億台幣,於11月開始進行符合美國規範之臨床試驗,期能以最快速度進軍美國,搶占高達13億美元的美國吸入劑供應市場。