本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供
序號 1 發言日期 109/12/16 發言時間 18:54:59
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨 本公司董事會通過與Athenex公司增訂KX01之授權合約, 新增授權國家及適應症
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/12/16
說明
1.事實發生日:109/12/16
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司與美國Athenex公司前於2011年12月8日簽訂授權契約,取得
Tirbanibulin(KX01)在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及
中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權;
並取得KX01在台灣使用於治療日光性角化症(Actinic Keratosis, AK)
之專屬授權。
本公司董事會決議,就上述授權合約,新增KX01之授權國家及適應症,
並授權董事長與Athenex公司完成本技術授權契約/增修協議之議價及簽約。
合約授權條件包含前金(upfront payment)、法規里程碑費、銷售里程碑費,
及按總銷售淨額一定比例計算之銷售權利金。本公司將依規定於合約簽署
後另行公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1) KX01於2020年12月15日獲得美國FDA核准用於治療臉部或頭皮日光性角化症
(AK)。本公司擬於KX01獲得美國和歐盟AK藥證後,以其資料申請台灣藥證。
(2) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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