本資料由 (上櫃公司) 6499 益安 公司提供

序號      1    發言日期      109/12/24    發言時間      15:10:22
發言人      陳靖宜    發言人職稱      協理    發言人電話      02-28816686
主旨      本公司董事會決議通過調整與Terumo公司間 Cross-Seal資產讓與及服務合約(含增補合約)所訂 第二之一期里程碑項目
符合條款     第  53款     事實發生日      109/12/24
說明     

1.事實發生日:109/12/24
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation之子公司Terumo Medical Corporation
(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置
(以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約
(以下簡稱Cross-Seal資產讓與及服務合約)，由益安生醫以總價金五千萬美元讓與
Cross-Seal全球智慧財產權資產予Terumo，除簽約金兩千萬美元已於交易日收取外，
若產品後續開發進度於雙方議定之期限內達成預定里程碑，益安生醫最高可取得
里程金共計三千萬美元。

考慮外在因素及產品開發進度後，雙方於2020年8月13日另簽署增補合約，以總里程金
不變前提下，調整Cross-Seal資產讓與及服務合約的部分內容。按增補合約所訂
第二之一期里程碑項目：益安生醫於2021年6月底前通過美國FDA cGMP實地查核，可
取得二百萬美元，惟目前因COVID-19影響致FDA海外實地查核時程可能有所推遲。基於
共同推進計畫之合作善意及肯定專案迄今之成果，雙方有意調整第二之一期里程碑
內容為：益安生醫
(1)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作，可取得一百萬美元，
(2)通過美國FDA cGMP實地查核，可取得一百萬美元(未約定期限)。

除上項調整外，增補合約所訂其它里程金及達成條件均未異動。上述內容經本公司
董事會於109年12月24日決議通過，並授權董事長全權處理後續簽約相關事宜。
6.因應措施:
本公司財務業務狀況健全，營運資金充足，故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可取得
一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。