本資料由 (興櫃公司) 6610 安成生技 公司提供
序號 1 發言日期 110/04/21 發言時間 17:26:12
發言人 翁竹君 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26571788
主旨 本公司獨家取得Enarodustat台灣地區之開發、生產及銷售權利
符合條款 第 8 款 事實發生日 110/04/21
說明
1.事實發生日:110/04/21
2.契約或承諾相對人:深圳信立泰藥業股份有限公司(以下簡稱信立泰藥業)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/04/21
5.主要內容(解除者不適用):
(1)Enarodustat為日本菸草公司Japan Tobacco Inc.所開發用於治療腎性貧血之新藥,
為口服缺氧誘導因子脯氨醯羥化(酉每)抑制劑 (HIF-PH inhibitor),提供腎性貧血
病患新的口服治療選擇,目前已於日本上市銷售。
(2)日本菸草公司Japan Tobacco Inc.於108年12月授權信立泰藥業包含中國、香港、
澳門與台灣開發銷售權。本公司向信立泰藥業取得在台專屬授權包含開發、生產、
銷售及商業化事宜。
(3)本公司在完成合約簽署,且雙方達成約定條件後即支付簽約金美金75萬元;
未來取得在台藥證及達成約定條件後,將支付總里程碑金不超過美金150萬元。
產品上市後,本公司將依淨銷售額按一定比例支付信立泰藥業銷售權利金。
6.限制條款(解除者不適用):
前述之里程碑金及銷售權利金取決於臨床試驗進度、藥證查驗登記與上市銷售業績
等執行狀況。
7.對公司財務、業務之影響:未來將貢獻公司營收,對公司中長期營運具有正面影響。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
提供台灣腎性貧血病患副作用較少且方便使用的治療選擇。
9.其他應敘明事項:
(1)本公司已於110年4月21日董事會通過授權董事長進行簽署合約相關事宜。
(2)依據調查顯示,國內20歲以上成人每10位就有1位患有慢性腎臟疾病,
當腎功能衰退時,紅血球生成素會製造不足,造成貧血。Enarodustat可穩定
缺氧誘導因子,刺激內生性紅血球生成素(erythropoietin, EPO)合成,
副作用小,提供腎性貧血病患新的治療選擇。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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