本資料由　 (興櫃公司) 4186 尖端醫　公司提供
序號    2    發言日期    110/05/17    發言時間    06:54:00
發言人    蘇文龍    發言人職稱    董事長    發言人電話    (02)2692-6222
主旨    公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-6
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/05/14
說明    
1.事實發生日:110/05/14
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
   本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為臺北醫學大學附設醫院依「特定
   醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體骨髓
   間質幹細胞」治療「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製
   備場所，已於110/05/14獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製
   備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
   臺北醫學大學附設醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
   (1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞治療
   (2)適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
   (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室
   (4)計畫效期：自110年5月13日至111年8月21日止