本資料由　 (興櫃公司) 7427 華上生醫　公司提供
序號    3    發言日期    110/07/16    發言時間    17:18:18
發言人    趙月秀    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-77220388
主旨    公告本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/07/16
說明    
1.事實發生日:110/07/16
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司110年7月16日下午5點整以視訊方式與財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心
召開投資人可參與之重大訊息說明記者會，公告本公司「治療荷爾蒙受體陽性、
HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺(剋必達TM/ Kepida )聯合諾曼癌素(Exemestane)
的第三期臨床試驗」之主要療效指標數據解盲結果。根據解盲數據結果顯示，主要
療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義。
本公司於取得CSR(臨床研究報告Clinical Study Report)後，將依照新藥查驗登記
審查機制規定，向衛福部食藥署(TFDA)提出新藥查驗登記(NDA)申請。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司係根據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心公布之新藥研發重大訊息公
布相關規定辦理。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。