本資料由 (上櫃公司) 4147 中裕 公司提供
序號 1 發言日期 110/08/12 發言時間 15:33:59
發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058
主旨 公告TMB-365部分期中臨床試驗數據揭露於13日法說會簡報
符合條款 第 53 款 事實發生日 110/08/12
說明
1.事實發生日:110/08/12
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司受邀參加櫃買中心舉辦之營運及研發進度業績發表會,將於8月13日下午2點
於櫃買中心官網直播,不需要報名,請投資人踴躍觀看。
二、本公司已經於8月12日上傳中英文簡報資料,其中包括TMB-365臨床一期試驗最新中
低劑量之藥物動力期中分析數據,高劑量最後數據預計不久將來很快即可完成。
完整之臨床試驗數據結果預計於第三季內公佈。
三、依據前述藥物動力數據與TMB-355分析比較,TMB-355(Trogarzo)為兩週注射一次之
長效型新藥,TMB-365以低劑量即可達到每月注射一次的目標,大幅超出原先預期。
此主要是由於何大一博士率領的團隊在TMB-365數個氨基酸上做的改進,使得藥物
的代謝減緩,在血液中的濃度能維持更久。因此,只需適當調整劑量,TMB-365應
可達到每兩個月注射一次的高目標。本公司目前已朝此方向擬定後續第二期臨床試
驗計劃,並正在與美國FDA諮詢協商中。
因為瞄準目標市場不同,將大幅提高TMB-365之市場價值。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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