新冠疫情趨緩、疫苗接種提高、適應症擴展

全球mRNA藥物 2027市場負成長、授權交易逐年攀升

撰文記者 彭梓涵
日期2022-05-20
疫情爆發後,以mRNA技術為核心的相關藥物,變得 炙手可熱,但隨著新冠疫情逐漸趨緩、疫苗接 種率提高,複合年均成長率(CAGR)為 -17.89%。(圖/ freepik)

新冠肺炎疫情爆發後,以mRNA技術為核心的相關藥物,變得炙手可熱。華淵鑑價根據GlobalData-Pharma IC數據資料,探勘全球mRNA藥物市場規模,整體於2021年達540.5億美元,其中以歐洲市場份額最高;但隨著新冠疫情逐漸趨緩、疫苗接種率提高,複合年均成長率(CAGR)為-17.89%,整體趨勢預計將持續下跌。目前mRNA藥品市佔率,輝瑞為主要市場領導者,但預估在2027年,莫德納將以疫苗、其他適應症產品,成為mRNA藥物領域中市佔最大的公司。

撰文/華淵鑑價股份有限公司 責任編輯/彭梓涵


2019年底,新冠肺炎疫情爆發後,以mRNA技術為核心的相關藥物,轉眼間變得炙手可熱。

因需求大增, 2021年全球mRNA相關藥物市場爆發性增長,但隨著疫情趨緩,整體市場規模也隨之趨於平穩。

鑒於生技產業市場的銳變,華淵鑑價特別進行全球mRNA藥物研發、市場規模、及各國營收等近況,進行資料探勘(資料檢索為2022年3月11日) ,歸納分析出目前mRNA藥物研發狀況、歷年交易趨勢、並預測未來銷售額。

2021年mRNA全球市場達540.5億美元

根據GlobalData-Pharma IC數據,全球mRNA藥物市場概況,2021年mRNA藥物的全球市場規模達540.5億美元,其中又以歐洲市場份額最高,約94.1億美元,佔全球市場15.9%,其次為美國市場,約78億美元,佔全球市場14.4%。(詳見圖一)

由於兩地區之間落差不大。預計美國市場將會在2023年超越歐洲,成為未來最重要的屬地市場。

會有這樣趨勢變化,資料顯示,主因是未來Arcturus Therapeutics所開發的新冠疫苗ARCT-154及莫德納(Moderna)的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345、巨細胞病毒(CMV) 疫苗mRNA-1647及人類間質肺病毒和三型副流感病毒(hMPV/PIV3) mRNA-1653等疫苗,將可能取得許可並帶動整體美國市場。

華淵認為Arcturus所開發的新冠疫苗ARCT-154,具有相當競爭優勢。原因是這款候選疫苗,其特色為一種自我擴增的mRNA (Self-Amplifying mRNA, SAM)疫苗。

與常規mRNA疫苗相比,該疫苗在低劑量下顯示出較強的抗原表現,且這款疫苗可以製成凍乾粉末型式,能在2至8℃之間運輸和儲存,比起其他兩款已上市的mRNA疫苗,成本較低廉。

多數藥物仍處臨床前 三期患者/志願者數量不足致終止

再進一步探勘目前mRNA藥物研發狀況,已有2款藥物上市,分別是莫德納及輝瑞(Pfizer)/BioNTech開發的兩支COVID-19疫苗;處於預註冊(Pre-Registration)狀態的產品則有3款。

另外,處於研發階段的藥物,又以臨床前試驗(Preclinical)的藥物數量最多,共有181件;已進入人體臨床試驗階段的項目依期別:臨床一期的案件共37件、臨床二期則有39件及臨床三期共13件。(註:單一藥品可能用於其他不同適應症,因此各開發階段數量相加並非藥物數量總和)

臨床試驗是藥物核准之前,確保該藥物效果及安全性的必經程序,由於臨床三期所涉及的層面,包含族群、劑量、...

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