本資料由　(上市公司) 6796 晉弘　公司提供

序號     2    發言日期     111/07/02    發言時間     10:53:50
發言人     鄭竹明    發言人職稱     總經理    發言人電話     03-5798860
主旨      本公司電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局 (FDA)510(k)審查
符合條款    第  51款    事實發生日     111/07/01
說明    
1.事實發生日:111/07/01
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
 (審查字號K214050)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
 ”晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該內
 視鏡需要搭配相容的顯示系統，用於患者鼻腔及上呼吸道部位的內視鏡檢查，
 可拍攝從鼻腔到上呼吸道的組織結構，並提供即時影像供醫療人員對於組織的
 損傷或病變情形進行評估。本拋棄式產品除可節省器械消毒時間，於後疫情時
 代，更有助提升醫療品質，降低交叉感染風險。