訊聯(1784)GTP細胞製備場所可與大林慈濟醫院提供民眾自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎等治療

撰文環球生技
日期2022-08-16
臨床商化

本資料由  (上櫃公司) 1784 訊聯 公司提供
序號    1    發言日期    111/08/16    發言時間    16:54:39
發言人    康清原    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27951777
主旨    公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案,獲衛福部函覆認可
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/08/16
說明    
1.事實發生日:111/08/16
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為佛教慈濟醫療財團法人大林慈濟醫院關節中心
 (以下簡稱:大林慈濟醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦
 法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細
 胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備
 場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)大林慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
   A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞移植。
   B.適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
   C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。
   D.計畫效期:自111年08月15日至112年05月03日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可與大林慈濟醫院提供民眾「自
   體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。