欣耀(6634)SNP-810已取得第三方驗證單位正式試驗報告,證實SNP-810無肝毒性

撰文環球生技
日期2022-09-21
臨床商化

本資料由  (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供
序號    1    發言日期    111/09/21    發言時間    06:39:14
發言人    朱凱民    發言人職稱    董事長兼總經理    發言人電話    02-27885365
主旨    本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得 第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,證實SNP-810無肝毒性。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/09/20
說明    
1.事實發生日:111/09/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位
美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,試驗編號:
No.8003774,證實SNP-810無肝毒性。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、本公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容及同意之國際毒理試驗公司Charles
River Laboratories執行SNP-810(安泰拿疼)無肝毒性療效驗證小鼠試驗,試驗正式報告
顯示:現在使用的Acetaminophen肝毒性小鼠的肝功能指標Alanine aminotransferase
(ALT)與Aspartate aminotransferase (AST) (肝傷害)個別上升至健康正常小鼠的
212.2倍與54.1倍;SNP-810試驗小鼠的肝功能指標ALT、AST則與健康正常小鼠無差異,
顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證,已經將動物試驗結果提供給有與本公司簽訂有償合
約之國際止痛藥廠商,有最新進展,將隨時公告。
二、根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR) 4.1% 計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。