本資料由　 (興櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供
序號    1    發言日期    111/11/09    發言時間    15:59:16
發言人    廖恩德    發言人職稱    行銷業務處處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲美國FDA上市許可
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/11/09
說明    
1.事實發生日:111/11/09
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment
 System」獲美國 FDA 510(k)上市前許可通知(K221552)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品為一醫療器材軟體，適用於成人（22歲或以上)胸腔X光影像，
使用AI演算法評估影像是否出現氣胸之特徵，以作為優先級排序或分類。