本資料由　 (興櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供
序號    2    發言日期    111/11/11    發言時間    15:05:25
發言人    廖恩德    發言人職稱    行銷業務處處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/11/11
說明    
1.事實發生日:111/11/11
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」獲得衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
(衛部醫器製字第007764號)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品為一醫療器材軟體，適用於成人（18 歲或以上）胸腔X光影像，
使用AI演算法評估影像是否出現肋膜積水之特徵，並作為通知與分流，輔助臨床決策。