本資料由 (上櫃公司) 6547 高端疫苗 公司提供
序號 2 發言日期 111/12/07 發言時間 17:53:41
發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830
主旨 高端四價流感疫苗製造廠取得衛福部PIC/S GMP認證
符合條款 第 53 款 事實發生日 111/12/07
說明
1.事實發生日:111/12/07
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日 (12/7) 取得衛福部函文,核定本公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/S GMP生
產作業。衛福部認定四價流感疫苗於高端竹北廠之無菌製備調劑、無菌充填、包裝、
放行檢測、GDP冷鏈儲運作業,符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,同意
PIC/S GMP工廠製造證書 (許可編號 (AP) 0460161) 增列品項「高端四價流感疫苗」
。本公司四價流感疫苗目前於衛福部食藥署審理新藥查驗登記中,並已同步完成上市
前PIC/S GMP查廠作業。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 2024-04-17法人動態:(買超)高端疫苗525張、加捷生醫317張、中化304張;(賣超)台耀1551張、美時919張、保瑞536張
- 2024-04-17生技股:(漲)國光生9.88%、沛爾生醫-創9.75%、達邦蛋白7.93%;(跌)馬光-KY4.52%、光麗-KY2.65%、保瑞2.2%
- 2024-04-16生技股:(漲)天良4.63%、樂斯科2.9%、商之器2.42%;(跌)光麗-KY9.59%、欣大健康7.95%、望隼7.38%
- 2024-04-16法人動態:(買超)美時1766張、松瑞藥716張、晶碩296張;(賣超)太景*-KY1812張、合一835張、承業醫610張
- 2024-04-15生技股:(漲)天良9.86%、光麗-KY3.91%、馬光-KY2.82%;(跌)加捷生醫7.65%、國邑*7.64%、大江5.21%
公司說明會
線上報名 查看更多
- 「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」2024股躍新程 製藥發展關鍵布局2024-04-24 13:30 - 13:30