本資料由 (興櫃公司) 6677 瑩碩生技 公司提供
序號 1 發言日期 112/06/01 發言時間 15:05:54
發言人 陳志賢 發言人職稱 財會處處長 發言人電話 02-25042121
主旨 公告本公司「鹽酸米那普侖膠囊」25mg及50mg 取得中國藥證
符合條款 第 44 款 事實發生日 112/06/01
說明
1.事實發生日:112/06/01
2.公司名稱:瑩碩生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司「鹽酸米那普侖膠囊」之中國藥品註冊申請,取得中國國家藥品監督管理局
核准之藥品註冊證書。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)鹽酸米那普侖膠囊為治療成人憂鬱症的精神科用藥,先前中國市場僅核發一張
25mg劑量的藥品註冊證,一年銷售額約人民幣1億元,但該競品近年供應量持續
減少,無法滿足市場需求,致使藥品出現短缺,如今本公司與合作夥伴共同開發
的鹽酸米那普侖膠囊獲准上市,在當地醫保支持下,可望獲醫療機構的優先採購
,預料將有效填補供給缺口。此外,本次本公司也同時取得該成分目前唯一50mg
的藥品註冊證,而國際上大多都是以50mg為主要使用劑量。
(2)鹽酸米那普侖膠囊上市後,將由本公司負責生產製造、中國合作夥伴負責銷售,
預期透過合作夥伴在精神科領域具規模化的行銷通路,可望快速提升鹽酸米那普
侖膠囊的滲透率,為整體營收帶來正面貢獻。
(3)藥品之市場開發銷售有其不確定性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判
斷謹慎投資。